职位描述
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岗位职责:
协助QC经理完成新产品相关工作,主要负责新产品分析方法转移、落地以及新产品检验中技术问题调查技术支持。具体为
1、分析方法的技术转移、开发与验证,撰写、审核相关的方案与报告并实施;
2、新产品相关的实验室偏差与变更得到有效的调查与控制,提供技术支持,并完成调查报告向公司领导汇报;
3、新产品开发过程中检验指标的审核、把控;
4、负责参与申报资料的撰写与审核。
岗位要求
1、药学、药物分析等相关专业,本科及以上学历;
2、5年以上制药行业分析相关工作经验,熟悉产品分析方法开发、分析方法转移,擅长仪器分析及其问题解决;有管理相关工作经验优先;
3、具备严谨的科研思路及实验习惯,能够系统地设计实验,并有较强的实验执行能力及计划性,能客观地分析实验数据结果;
4、在项目实验操作执行方面具备一定的发现及解决问题的能力;
5、具备较强的沟通协调能力,能够独立实现组内及组间工作的良好沟通与协调;
6、熟悉仪器分析:熟悉液相、气相分析,掌握分析仪器的使用和维护、数据分析;
7、熟悉国内外各项法规政策;熟悉USP、EP、Chp等药典;
8、具备良好的团队协作精神,较强的执行力和责任心。